Američki farmaceutski gigant Pfizer i njemačka partnerska firma BioNTexh poslali su zahtjev Evropskoj agenciji za medicinske proizvode (EMA) kojim traže odobrenje korištenja vakcine protiv koronavirusa.
Odobrenje koje u Evropi nosi ime CMA daje se lijekovima i vakcinama koje “ispunjavaju nezadovoljene medicinske potrebe pacijenata na bazi manjeg broja podataka nego što je to uobičajno”.
Da bi se odobrenje dobilo, podaci koje Pfizer i BioNTech proslijede čelništvu EMA moraju pokazati da dobrobit vakcine nadvladava potencijalni rizik njegove upotrebe.
Također, od aplikanata se traži da nastave dostavljati podatke o vakcini i nakon što ona bude potencijalno odobrena.
Podsjetimo, vakcina protiv koronavirusa koju su kreirali Pfizer i BioNTech učinkovita je u 95 posto slučajeva.
Prema tvrdnjama proizvođača, vakcina, koja se zove BNT162b2 postaje u potpunosti efektivna 28 dana nakon prve doze, a efikasnost je konzistentna u svim kategorijama stanovništva, bez obzira na rasu i etničku pripadnost.
Starije osobe koje su podložnije jakoj infekciji koronavirusa mogu računati na efikasnost od 94 posto.
Pfizer i BioNTech čekaju na odobrenje u SAD-u za koje su aplicirali zahtjev 20. novembra.
